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Anvisa aprova novo medicamento para tratamento do Alzheimer

Leqembi tem uso autorizado no Brasil, mas ainda não há data definida para o início da comercialização.

Luan

8 de janeiro de 2026 às 21:51

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu aval para o uso e a distribuição de um novo medicamento voltado ao tratamento do Alzheimer em fase inicial. O remédio, chamado Leqembi, teve o registro aprovado no dia 22 de dezembro, embora ainda não exista previsão oficial para que comece a ser vendido no país.

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O medicamento é indicado para pacientes adultos que apresentam os primeiros sinais da doença, como comprometimento cognitivo leve ou demência em estágio inicial. A aplicação será feita por via intravenosa, com doses administradas a cada duas semanas, e o produto será disponibilizado em forma de ampolas.

A ação do Leqembi está relacionada à redução das placas beta-amiloides no cérebro, substâncias formadas por proteínas cuja concentração elevada está associada ao desenvolvimento do Alzheimer. Ao diminuir essas placas, o tratamento busca retardar a progressão da doença.

A eficácia do medicamento foi analisada por meio da escala CDR-SB, utilizada para avaliar a evolução da demência. Em um estudo clínico com 1.975 participantes, pacientes com Alzheimer em estágio inicial receberam Leqembi ou placebo. Após 18 meses, aqueles tratados com o medicamento apresentaram uma progressão mais lenta da doença e menor piora dos sintomas, em comparação ao grupo que recebeu placebo.

Antes do início do tratamento, é necessário realizar um teste genético para identificar o gene ApoE4, principal fator genético associado ao risco de Alzheimer. Os melhores resultados foram observados em pacientes com uma ou nenhuma cópia desse gene.

Por outro lado, o uso do Leqembi não é recomendado para pessoas que possuem duas cópias do gene ApoE4. Durante os estudos, pacientes com esse perfil apresentaram maior incidência de efeitos adversos, como inchaço e sangramentos no cérebro. Assim, neste momento, o tratamento é indicado apenas para indivíduos com até uma cópia do gene ApoE4.